Центр радиационной стерилизации

(Radiation Sterilization Center)

Центр электронно-лучевой и рентгеновской стерилизации (Е-beam, X-ray centers)

Основные компоненты центра радиационной стерилизации:

1. Генераторы (ускорители) электронно-лучевого или рентгеновского излучения. Наиболее важные параметры, которые необходимо определить:

• Энергия: чем выше энергия, тем эффективнее решение (большая способность проникновения при той же мощности), но нормативы устанавливают максимальную энергию. Обычно нормативы разрешают облучение электронным лучом с энергией до 10 МэВ и рентгеновским излучением до 7 МэВ.
• Мощность: более высокая мощность позволит стерилизовать больше продукции. Также можно установить больше мощности, чтобы иметь возможность обработки в непиковые часы, чтобы получить выгоду от низких цен на электроэнергию.

Параметры ускорителей:

*В таблице указаны только характеристики стандартных моделей

2. Технологическое оборудование и услуги облучения

• Конвейерная система: Конвейерная система предназначена для транспортировки упакованной продукции, которую необходимо стерилизовать, из зоны загрузки в зону обработки и возврата их в зону разгрузки. Основными вариантами электронно-лучевой конфигурации являются облучение с одной стороны коробки или облучение с двух сторон. Для стерилизации рентгеновскими лучами стандартной конфигурацией является обработка с двухсторонним облучением.
• Система управления процессом: Система управления процессом (PCS - Process Control System) обеспечивает координацию между всеми компонентами системы (ускоритель, конвейер, безопасность ...).
• Система безопасного доступа: система безопасного доступа предотвращает несанкционированный доступ в комнату ускорителя и камеру облучения.
• Инжиниринг и управление проектом: сюда входят консультационные и управленческие работы, необходимые для поставки интегрированного и аттестованного стерилизационного центра (объект, защита, ускоритель, конвейерная система, система управления технологическим процессом, система безопасности, система радиационного контроля, дозиметрическое оборудование, разрешения…) и валидация в соответствии со стандартами ISO 11137.
• Система дозиметрии: требуется для стандартных производственных требований и для квалификации.

Центр радиационной стерилизации

3. Инфраструктура облучения

• Экранирование и лабиринт: Решение с облучением должно быть экранировано, чтобы сдерживать облучение внутри защитного экрана (бункера). Экраны и лабиринты обычно делают из бетона. Толщина стен и потолка будет зависеть от интенсивности излучения, которое необходимо заблокировать, и от используемой технологии.
• Вспомогательные системы включают такие системы, как водяное охлаждение, сжатый воздух, противопожарная система и вытяжная вентиляция для удаления озона.

4. Общая инфраструктура.

Инвестиции в общую инфраструктуру не зависят от выбранной технологии.

• Земля: Ключевым моментом является оценка местоположения. Доступность, транспорт, особые рецепты, связанные с облучением, доступность рабочей силы и её стоимость.
• Здание и склад: пространство, необходимое для облучения, склад, офисы, инженерия.
• Разное оборудование: заборы, стеллажи / полки для хранения, складская и офисная мебель, вилочные погрузчики…и т. д.

Типовая схема центра радиационной стерилизации